Regulatory Affairs

Beratung und Dienstleistung

Brinker Pharma bietet Ihnen Beratungen und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel.

Leistungen im Bereich Regulatory Affairs

  • Beratung

  • Beantragung Ihrer Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG

  • Behördenkontakte

  • Erstellung von Zulassungsunterlagen  für Arzneimittel

  • Durchführung von nationalen  und europäischen  Zulassungsverfahren  für Arzneimittel

  • Zulassungspflege

  • Funktion als Antragsteller/pharmazeutischer Unternehmer inklusive Übernahme der Verantwortlichkeiten als Stufenplanbeauftragter/ EU-QPPV  und Informationsbeauftragtem

  • Örtlicher Vertreter  des pharmazeutischen Unternehmers